Medizinprodukteprüfung und Biokompatibilitätsprüfung

 

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Akkreditierung nach ISO/IEC 17025

In unserem nach DIN EN ISO 17025 akkreditierten Medizinprodukte-Prüflabor bieten wir folgende Medizinprodukteprüfungen/Biokompatibilitätsprüfungen an:

 

Prüfung von Medizinprodukten auf Biokompatibilität nach DIN ISO 10993, biologische Bewertung von Dentalmaterialien nach DIN EN ISO 7405, Biokompatibilitätsprüfungen, biologische Evaluierung von Medizinprodukten:

  • Prüfung auf Gentoxizität nach DIN EN ISO 10993-3

  • Prüfung auf Hämokompatibilität nach DIN EN ISO 10993-4

  • Prüfung auf Zytoxizität, Zytotoxizitätsprüfung nach DIN EN ISO 10993-5, USP XXII (87), AS 2696 App. C. BS 5736 Part 10

  • Testung auf lokale Effekte nach Implantation nach DIN EN ISO 10993-6

  • Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten nach DIN EN ISO 10993-9

  • Prüfung auf Irritation und Sensibilisierung nach DIN EN ISO 10993-10

  • Prüfung auf systemische Toxizität nach DIN EN ISO 10993-11, Pharm. Eur. III 2.6.8, Pharm. Eur. 1999, Nachtrag 2001, 2.6.14

  • Prüfung auf Sterilität und Validierung von Sterilisationsprozessen nach der Europäischen Pharmakopoe (E.P.), DIN EN ISO 11737-2  (Pharm. Eur. 2.6.1)

  • Prüfung auf ausreichende Konservierung nach der Europäischen Pharmakopoe (Pharm. Eur.) 5.1.3, NT 2001, S. 421 - 423

  • Biologische Bewertung von Dentalmaterialien nach DIN EN ISO 7405

Bitte klicken Sie hier für eine detaillierte Übersicht der von BIOSERV Medizinprodukte angebotenen Biokompatibilitätsprüfungen

 

Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen zu Medizinprodukteprüfungen bzw. Biokompatibilitätsprüfungen:: info@medizinproduktepruefung.de

 

 

 

 

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Aktualisiert am 28.03.2006

 

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